CAS 610318-54-2

RGX-104

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号610318-54-2
分子式C34H33ClF3NO3
分子量596.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

RGX-104 CAS 610318-54-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（RGX-104，CAS 号 610318-54-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C34H33ClF3NO3，分子量 596.08。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为596.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （RGX-104），CAS注册编号 610318-54-2，化学分子式为 C34H33ClF3NO3，分子量 596.08 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为596.08 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：从实际应用出发，（CAS 610318-54-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C34H33ClF3NO3
分子量596.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112727087 A, 授权公告日 2025-12-24.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of RGX-104" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115528709 B, 授权公告日 2021-03-19.
  3. 发明人刘建华，朱建伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity RGX-104" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115383591 B, 授权公告日 2020-02-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 901, (5), 5974-5990.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 1830, (8), 6775-6784.

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