N/A CAS 61316-67-4
(R)-3-Ethylpiperazine-2,5-dione
| CAS 号 | 61316-67-4 |
| 分子式 | C6H10N2O2 |
| 分子量 | 142.16 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的N/A（(R)-3-Ethylpiperazine-2,5-dione）为药物标准品，CAS 登记号 61316-67-4，分子式 C6H10N2O2，分子量 142.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 化学式为 C6H10N2O2 的N/A（(R)-3-Ethylpiperazine-2,5-dione），其CAS登记号是 61316-67-4，分子量为 142.16 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N/A表现为白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括142.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2
应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 61316-67-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N/A |
| 分子式 | C6H10N2O2 |
| 分子量 | 142.16 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1974年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，陈志强，赵玉洁. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109618762 A, 授权公告日 2018-10-22.
- 发明人王建平，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of (R)-3-Ethylpiperazine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110518625 B, 授权公告日 2025-11-13.
- 发明人郭海燕，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity (R)-3-Ethylpiperazine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110973799 B, 授权公告日 2025-02-23.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 425, (4), 2896-2923.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Food Chem., 2010, 1314, (1), 1663-1678.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-3-Ethylpiperazine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 994, (11), 6521-6539.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1187, (10), 5316-5323.
Related R Standards 同系列产品
- 1-Ethylpiperazine-2,5-dione (CAS 101080-43-7)
- 3-Ethylpiperazine-2,5-dione (CAS 103232-31-1)
- 4-Ethylpiperazine-1-carboximidamide (CAS 139256-71-6)
- 4-Ethylpiperazine-1-carboxamide (CAS 954268-00-9)
- N-ethylpiperazine-1-carboxamide (CAS 75529-72-5)
- 1-Ethylpiperazine-2-carboxylic acid (CAS 1367673-54-8)
- 4-Ethylpiperazine-2-carboxylic acid (CAS 1710791-81-3)
- 2-乙基哌嗪 (CAS 13961-37-0)
推荐产品 Recommended Standards
- (R)-1-Methyl-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide (CAS 68832-12-2)
- (R)-四氢-1H-噁唑并[3,4-a]吡嗪-3(5H)-酮 (CAS 909187-55-9)
- (R)-1,5-Dimethyldihydropyrimidine-2,4(1H,3H)-dione (CAS 492442-60-1)
- 2,4-Dibromo-5-fluoroanisole (CAS 861928-16-7)
- 4-Hydrazinyl-2,7,8-trimethylquinoline hydrochloride (CAS 1173257-45-8)
- (2R)-1-(Azepan-1-yl)propan-2-amine dihydrochloride (CAS 2126143-81-3)
- Tert-butyl 4,10-dioxooctahydropyrazino[1,2-a][1,4]diazepine-2(1h)-carboxylate (CAS 2490697-98-6)
- 2-Phenoxy-N'-(2-phenoxyethanimidoyl)pyridine-3-carbohydrazide (CAS 337928-90-2)
- tert-butyl 3-(3-bromopropyl)azetidine-1-carboxylate (CAS 2228416-37-1)
- 司美格鲁肽杂质205 (CAS CATO-C4X-2226205)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选