CAS 61341-30-8

4-((3-Methylcyclohexyl)amino)isoindoline-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61341-30-8
分子式C15H18N2O2
分子量258.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-((3-Methylcyclohexyl)amino)isoindoline-1,3-dione CAS 61341-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-((3-Methylcyclohexyl)amino)isoindoline-1,3-dione）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 61341-30-8。分子式 C15H18N2O2，分子量 258.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （4-((3-Methylcyclohexyl)amino)isoindoline-1,3-dione），CAS注册编号 61341-30-8，化学分子式为 C15H18N2O2，分子量 258.32 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括258.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（4-((3-Methylcyclohexyl)amino)isoindoline-1,3-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H18N2O2
分子量258.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111927829 A, 授权公告日 2015-05-10.
  2. Schröder R, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of 4-((3-Methylcyclohexyl)amino)isoindoline-1,3-dione" [P]. European Patent, EP 3395441 A1, 2024-06-13.
  3. Lefèvre J P, Björnsson E, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity 4-((3-Methylcyclohexyl)amino)isoindoline-1,3-dione" [P]. European Patent, EP 3124761 A1, 2017-09-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1125, (1), 2568-2582.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1873, 927-957.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-((3-Methylcyclohexyl)amino)isoindoline-1,3-dione Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 401, (7), 2547-2550.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 1753, (5), 9397-9417.

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