8-羟基洛沙平 CAS 61443-77-4
8-Hydroxy Loxapine
| CAS 号 | 61443-77-4 |
| 分子式 | C18H18ClN3O2 |
| 分子量 | 343.81 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 61443-77-4 对应的8-羟基洛沙平（8-Hydroxy Loxapine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H18ClN3O2，分子量 343.81。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
8-羟基洛沙平的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C18H18ClN3O2 的8-羟基洛沙平（8-Hydroxy Loxapine），其CAS登记号是 61443-77-4，分子量为 343.81 g/mol。 8-羟基洛沙平（分子式 C18H18ClN3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，8-羟基洛沙平的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进
应用场景：8-羟基洛沙平（8-Hydroxy Loxapine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以8-羟基洛沙平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 8-羟基洛沙平 |
| 分子式 | C18H18ClN3O2 |
| 分子量 | 343.81 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1974年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- Kumar R, Patel M V, Klinger H. "一种8-羟基洛沙平的合成方法" [P]. US Patent, US 9029064 B2, 2019-11-18.
- 发明人马晓峰，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of 8-Hydroxy Loxapine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110859560 B, 授权公告日 2024-09-02.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 8-羟基洛沙平 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 293, 5773-5789.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 8-羟基洛沙平 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1445, (5), 566-578.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Hydroxy Loxapine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1872, 8924-8951.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 8-羟基洛沙平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 1280, (11), 9302-9305.
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