CAS 61465-69-8

tert-Butyl L-leucyl-L-phenylalaninate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61465-69-8
分子式C19H30N2O3
分子量334.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl L-leucyl-L-phenylalaninate CAS 61465-69-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（tert-Butyl L-leucyl-L-phenylalaninate）为药物标准品，CAS 登记号 61465-69-8，分子式 C19H30N2O3，分子量 334.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 61465-69-8 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl L-leucyl-L-phenylalaninate），化学式 C19H30N2O3，相对分子质量 334.45。 （分子式 C19H30N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：（tert-Butyl L-leucyl-L-phenylalaninate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H30N2O3
分子量334.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108784491 B, 授权公告日 2022-09-25.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of tert-Butyl L-leucyl-L-phenylalaninate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116853787 B, 授权公告日 2017-12-06.
  3. 发明人郑宇鹏，冯建国，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl L-leucyl-L-phenylalaninate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109861627 B, 授权公告日 2017-06-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 2034, (8), 8918-8948.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 2259, 1339-1344.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl L-leucyl-L-phenylalaninate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 2074, 5250-5271.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 2065, (2), 9756-9760.

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