3-羟基-3-甲基丁酸甲酯 CAS 6149-45-7

Methyl 3-Hydroxy-3-methylbutyrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6149-45-7
分子式C6H12O3
分子量132.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-羟基-3-甲基丁酸甲酯 Methyl 3-Hydroxy-3-methylbutyrate CAS 6149-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-羟基-3-甲基丁酸甲酯（英文名 Methyl 3-Hydroxy-3-methylbutyrate，CAS 6149-45-7）属于药物标准品。分子式 C6H12O3，分子量 132.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

3-羟基-3-甲基丁酸甲酯的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C6H12O3 的3-羟基-3-甲基丁酸甲酯（Methyl 3-Hydroxy-3-methylbutyrate），其CAS登记号是 6149-45-7，分子量为 132.16 g/mol。 3-羟基-3-甲基丁酸甲酯（C6H12O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，3-羟基-3-甲基丁酸甲酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，3-羟基-3-甲基丁酸甲酯（CAS 6149-45-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以3-羟基-3-甲基丁酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-羟基-3-甲基丁酸甲酯
分子式C6H12O3
分子量132.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Davis P L, Thompson G K. "一种3-羟基-3-甲基丁酸甲酯的合成方法" [P]. US Patent, US 11255627 B2, 2015-03-21.
  2. 发明人杨光，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Methyl 3-Hydroxy-3-methylbutyrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116304036 B, 授权公告日 2016-12-05.
  3. 发明人罗永刚，李文辉，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 3-Hydroxy-3-methylbutyrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114547356 A, 授权公告日 2016-11-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-羟基-3-甲基丁酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1840, 3032-3038.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-羟基-3-甲基丁酸甲酯 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 394, (8), 3574-3585.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 3-Hydroxy-3-methylbutyrate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 623, 5755-5778.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-羟基-3-甲基丁酸甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 1882, (4), 3023-3046.

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