CAS 615263-62-2

Rosuvastatin Impurity 74

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号615263-62-2
分子式C22H26FN3O5S
分子量463.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rosuvastatin Impurity 74 CAS 615263-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Rosuvastatin Impurity 74，CAS 615263-62-2）属于药物标准品。分子式 C22H26FN3O5S，分子量 463.52。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（分子式 C22H26FN3O5S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 （Rosuvastatin Impurity 74），CAS注册编号 615263-62-2，化学分子式为 C22H26FN3O5S，分子量 463.52 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Rosuvastatin Impurity 74，CAS 615263-62-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H26FN3O5S
分子量463.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Thompson G K, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10085247 B2, 2019-07-28.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110339461 B, 授权公告日 2018-02-03.
  3. 发明人周伟，林芳，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110443889 B, 授权公告日 2023-12-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1253, (6), 1784-1810.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 544, (2), 7246-7270.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 74 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2076, 9564-9584.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 733, (1), 3498-3527.

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