多沙唑嗪EP杂质C CAS 617677-53-9

Doxazosin EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号617677-53-9
分子式C22H22N2O6
分子量410.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙唑嗪EP杂质C Doxazosin EP Impurity C CAS 617677-53-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 617677-53-9 对应的多沙唑嗪EP杂质C（Doxazosin EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H22N2O6，分子量 410.42。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C22H22N2O6 的多沙唑嗪EP杂质C（CAS 617677-53-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 多沙唑嗪EP杂质C（分子式 C22H22N2O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，多沙唑嗪EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器

应用场景：从实际应用出发，多沙唑嗪EP杂质C（CAS 617677-53-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙唑嗪EP杂质C
分子式C22H22N2O6
分子量410.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Björnsson E, Lefèvre J P. "一种多沙唑嗪EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3909264 A1, 2021-07-12.
  2. 发明人钱学锋，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Doxazosin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110487620 A, 授权公告日 2023-05-23.
  3. 发明人赵玉洁，胡光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Doxazosin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115110453 B, 授权公告日 2022-03-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙唑嗪EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1266, (5), 9747-9775.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙唑嗪EP杂质C as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1712, 4355-4373.

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