2-丙基琥珀酸 CAS 618-57-5

2-Propylsuccinic Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号618-57-5
分子式C7H12O4
分子量160.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-丙基琥珀酸 2-Propylsuccinic Acid CAS 618-57-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-丙基琥珀酸（2-Propylsuccinic Acid，CAS 号 618-57-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H12O4，分子量 160.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-丙基琥珀酸在内的目标物的控制。 化学式为 C7H12O4 的2-丙基琥珀酸（2-Propylsuccinic Acid），其CAS登记号是 618-57-5，分子量为 160.17 g/mol。 2-丙基琥珀酸（分子式 C7H12O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：2-丙基琥珀酸（2-Propylsuccinic Acid，CAS 618-57-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以2-丙基琥珀酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-丙基琥珀酸
分子式C7H12O4
分子量160.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，高志强. "一种2-丙基琥珀酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116860997 A, 授权公告日 2018-06-22.
  2. 发明人周伟，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 2-Propylsuccinic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108481373 A, 授权公告日 2017-06-14.
  3. 发明人钱学锋，胡光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 2-Propylsuccinic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114562678 A, 授权公告日 2024-10-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-丙基琥珀酸 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 992, (4), 4562-4577.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-丙基琥珀酸 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2328, 4619-4649.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Propylsuccinic Acid Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1902, 4459-4488.

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