CAS 61861-88-9

3-methyl-5-nitro-1H-indole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61861-88-9
分子式C9H16N2O2
分子量184.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-methyl-5-nitro-1H-indole CAS 61861-88-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-methyl-5-nitro-1H-indole，CAS 号 61861-88-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16N2O2，分子量 184.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （3-methyl-5-nitro-1H-indole），CAS注册编号 61861-88-9，化学分子式为 C9H16N2O2，分子量 184.24 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括184.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（3-methyl-5-nitro-1H-indole）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16N2O2
分子量184.24 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Yamamoto T, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9896348 B2, 2017-05-24.
  2. 发明人高志强，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of 3-methyl-5-nitro-1H-indole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117361792 A, 授权公告日 2022-12-19.
  3. Stevens L M, Davis P L, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity 3-methyl-5-nitro-1H-indole" [P]. US Patent, US 11638955 B2, 2017-01-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 836, (2), 9223-9229.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 243, (10), 9255-9280.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-methyl-5-nitro-1H-indole Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 495, (8), 5849-5859.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 1600, 4290-4313.

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