CAS 61892-72-6

3-Ethyl-4-(hydroxymethyl)-1H-pyrrole-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61892-72-6
分子式C7H9NO3
分子量155.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Ethyl-4-(hydroxymethyl)-1H-pyrrole-2,5-dione CAS 61892-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Ethyl-4-(hydroxymethyl)-1H-pyrrole-2,5-dione，CAS 号 61892-72-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H9NO3，分子量 155.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为155.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （3-Ethyl-4-(hydroxymethyl)-1H-pyrrole-2,5-dione），CAS注册编号 61892-72-6，化学分子式为 C7H9NO3，分子量 155.15 g/mol。 （分子式 C7H9NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 61892-72-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H9NO3
分子量155.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117453737 A, 授权公告日 2016-10-20.
  2. 发明人韩伟，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 3-Ethyl-4-(hydroxymethyl)-1H-pyrrole-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116624288 B, 授权公告日 2023-06-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 2004, (10), 3740-3753.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2013, 776, (8), 551-567.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Ethyl-4-(hydroxymethyl)-1H-pyrrole-2,5-dione Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2418, 197-200.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 1614, 1431-1437.

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