CAS 61981-56-4

D-Phenylalanine-d2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61981-56-4
分子式C9H9D2NO2
分子量167.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-Phenylalanine-d2 CAS 61981-56-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（D-Phenylalanine-d2，CAS 号 61981-56-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H9D2NO2，分子量 167.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C9H9D2NO2 的（D-Phenylalanine-d2），其CAS登记号是 61981-56-4，分子量为 167.20 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为167.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（D-Phenylalanine-d2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9D2NO2
分子量167.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Schröder R, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10639672 B2, 2015-09-11.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of D-Phenylalanine-d2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111392014 A, 授权公告日 2021-05-12.
  3. Kumar R, Anderson J P, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity D-Phenylalanine-d2" [P]. US Patent, US 9526490 B2, 2022-09-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1717, (1), 925-941.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2050, (12), 9799-9808.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-Phenylalanine-d2 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2324, (12), 8785-8815.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 1980, (12), 9025-9037.

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