CAS 62001-08-5

N-(2-hydroxycyclohexyl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号62001-08-5
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(2-hydroxycyclohexyl)acetamide CAS 62001-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(2-hydroxycyclohexyl)acetamide，CAS 号 62001-08-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO2，分子量 157.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-(2-hydroxycyclohexyl)acetamide），CAS注册编号 62001-08-5，化学分子式为 C8H15NO2，分子量 157.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括157.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（N-(2-hydroxycyclohexyl)acetamide，CAS 62001-08-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Stevens L M, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9927402 B2, 2016-03-05.
  2. Chen K W, O'Brien P Q, Williams B T. "Method for the Synthesis of N-(2-hydroxycyclohexyl)acetamide" [P]. US Patent, US 11559279 B2, 2023-01-19.
  3. Stevens L M, Mueller T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity N-(2-hydroxycyclohexyl)acetamide" [P]. US Patent, US 11764574 B2, 2024-01-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1056, 2075-2088.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1728, (4), 1479-1500.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2-hydroxycyclohexyl)acetamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1547, 4822-4829.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 2033, 172-187.

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