CAS 620622-82-4

Rac-Rilpivirine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号620622-82-4
分子式C22H18N6
分子量366.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rac-Rilpivirine CAS 620622-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Rac-Rilpivirine，CAS 620622-82-4），分子式 C22H18N6，分子量 366.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 620622-82-4 对应的化合物（英文标识 Rac-Rilpivirine），化学式 C22H18N6，相对分子质量 366.42。 依据分子式为 C22H18N6 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 366.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Rac-Rilpivirine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H18N6
分子量366.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Schröder R, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3131390 A1, 2016-06-01.
  2. 发明人周伟，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Rac-Rilpivirine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117043184 A, 授权公告日 2022-09-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 1977, (10), 997-1016.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2180, (3), 6648-6655.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rac-Rilpivirine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1411, (4), 5679-5686.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 1883, 1566-1586.

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