CAS 623547-65-9

623547-65-9 4-tert-Butyl-1,3-dihydro-2H-imidazol-2-one DTXSID80590212

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号623547-65-9
分子式C7H14N2O
分子量142.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

623547-65-9 4-tert-Butyl-1,3-dihydro-2H-imidazol-2-one DTXSID80590212 CAS 623547-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（623547-65-9 4-tert-Butyl-1,3-dihydro-2H-imidazol-2-one DTXSID80590212，CAS 号 623547-65-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H14N2O，分子量 142.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 623547-65-9 对应的化合物（英文标识 623547-65-9 4-tert-Butyl-1,3-dihydro-2H-imidazol-2-one DTXSID80590212），化学式 C7H14N2O，相对分子质量 142.20。 （分子式 C7H14N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 623547-65-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H14N2O
分子量142.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115121724 A, 授权公告日 2015-12-20.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of 623547-65-9 4-tert-Butyl-1,3-dihydro-2H-imidazol-2-one DTXSID80590212" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113794936 A, 授权公告日 2017-03-23.
  3. 发明人杨光，韩伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 623547-65-9 4-tert-Butyl-1,3-dihydro-2H-imidazol-2-one DTXSID80590212" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112906742 A, 授权公告日 2025-10-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 2078, 9714-9730.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 216, 3496-3506.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 623547-65-9 4-tert-Butyl-1,3-dihydro-2H-imidazol-2-one DTXSID80590212 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 258, (1), 5000-5025.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 944, (4), 7498-7508.

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