N-乙基甲酰胺 CAS 627-45-2

N-Ethylformamide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号627-45-2
分子式C3H7NO
分子量73.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙基甲酰胺 N-Ethylformamide CAS 627-45-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙基甲酰胺（英文名 N-Ethylformamide，CAS 627-45-2）属于药物标准品。分子式 C3H7NO，分子量 73.09。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-乙基甲酰胺在内的目标物的控制。 N-乙基甲酰胺（N-Ethylformamide），CAS注册编号 627-45-2，化学分子式为 C3H7NO，分子量 73.09 g/mol。 从化学结构特征来看，N-乙基甲酰胺的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为73.09 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N-乙基甲酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：N-乙基甲酰胺（N-Ethylformamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-乙基甲酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙基甲酰胺
分子式C3H7NO
分子量73.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，胡光. "一种N-乙基甲酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108877425 B, 授权公告日 2019-06-22.
  2. Stevens L M, Johnson M A, Thompson G K. "Method for the Synthesis of N-Ethylformamide" [P]. US Patent, US 11052058 B2, 2019-07-10.
  3. 发明人唐晓军，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity N-Ethylformamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114012596 A, 授权公告日 2022-07-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙基甲酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1048, 6891-6920.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙基甲酰胺 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 2412, 7594-7619.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Ethylformamide Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1198, (11), 5524-5534.

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