维生素A杂质27 CAS 62702-53-8

Vitamin A impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62702-53-8
分子式C36H58O3
分子量538.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素A杂质27 Vitamin A impurity 27 CAS 62702-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素A杂质27（英文名 Vitamin A impurity 27，CAS 62702-53-8）属于药物杂质对照品。分子式 C36H58O3，分子量 538.84。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括维生素A杂质27在内的目标物的控制。 维生素A杂质27（英文标识 Vitamin A impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 62702-53-8，相对分子质量测定值为 538.84。 维生素A杂质27（分子式 C36H58O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维生素A杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），维生素A杂质27满足CNAS-C

应用场景：从实际应用出发，维生素A杂质27（CAS 62702-53-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素A杂质27
分子式C36H58O3
分子量538.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Patel M V, Williams B T. "一种维生素A杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 11974418 B2, 2024-06-02.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of Vitamin A impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112521162 A, 授权公告日 2017-04-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素A杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 740, 7153-7182.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素A杂质27 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 2341, (11), 9691-9712.

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