CAS 628690-75-5

TP 003

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号628690-75-5
分子式C23H16F3N3O
分子量407.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

TP 003 CAS 628690-75-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（TP 003，CAS 号 628690-75-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H16F3N3O，分子量 407.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C23H16F3N3O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 化学式为 C23H16F3N3O 的（TP 003），其CAS登记号是 628690-75-5，分子量为 407.39 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（TP 003）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H16F3N3O
分子量407.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110669682 B, 授权公告日 2023-11-26.
  2. 发明人王建平，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of TP 003" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117270029 A, 授权公告日 2025-07-21.
  3. 发明人钱学锋，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity TP 003" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110930168 A, 授权公告日 2025-11-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 729, 9057-9073.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 2308, (7), 2001-2013.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of TP 003 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1515, (12), 3997-4015.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 431, (8), 5103-5106.

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