(R)-异丝氨酸 CAS 632-11-1

(R)-Isoserine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号632-11-1
分子式C3H7NO3
分子量105.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-异丝氨酸 (R)-Isoserine CAS 632-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-异丝氨酸（(R)-Isoserine，CAS 号 632-11-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3H7NO3，分子量 105.09。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 (R)-异丝氨酸（(R)-Isoserine），CAS注册编号 632-11-1，化学分子式为 C3H7NO3，分子量 105.09 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，(R)-异丝氨酸表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括105.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：(R)-异丝氨酸（(R)-Isoserine，CAS 632-11-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以(R)-异丝氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-异丝氨酸
分子式C3H7NO3
分子量105.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，沈红梅. "一种(R)-异丝氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110437225 A, 授权公告日 2016-10-03.
  2. Patel M V, Schröder R, Brown S R. "Method for the Synthesis of (R)-Isoserine" [P]. US Patent, US 9533130 B2, 2022-08-19.
  3. 发明人郭海燕，张德明，王建平. "A Process for Preparing High-Purity (R)-Isoserine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115401003 B, 授权公告日 2023-07-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-异丝氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 264, 6817-6836.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-异丝氨酸 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2222, (3), 203-226.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Isoserine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1930, (2), 8999-9016.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-异丝氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1084, (1), 2572-2577.

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