法维拉韦杂质17 CAS 6329-74-4

Favipiravir Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6329-74-4
分子式C7H6BrNO2
分子量216.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质17 Favipiravir Impurity 17 CAS 6329-74-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法维拉韦杂质17（英文名 Favipiravir Impurity 17，CAS 6329-74-4）属于药物杂质对照品。分子式 C7H6BrNO2，分子量 216.03。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，法维拉韦杂质17（Favipiravir Impurity 17）的系统命名为法维拉韦杂质17，CAS号 6329-74-4，分子量为 216.03 g/mol。 从化学结构特征来看，法维拉韦杂质17的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为216.03 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，法维拉韦杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法维拉韦杂质17（CAS 6329-74-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质17
分子式C7H6BrNO2
分子量216.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，钱学锋. "一种法维拉韦杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109560108 A, 授权公告日 2018-01-19.
  2. 发明人罗永刚，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112205108 A, 授权公告日 2020-02-22.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116263116 A, 授权公告日 2020-10-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 644, 5267-5279.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质17 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 528, (3), 8625-8629.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 17 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1018, (1), 9830-9849.

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