OUL35 CAS 6336-34-1

OUL35

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6336-34-1
分子式C29H39NO2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

OUL35 OUL35 CAS 6336-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

OUL35（英文名 OUL35，CAS 6336-34-1）属于药物标准品。分子式 C29H39NO2S HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括OUL35在内的目标物的控制。 OUL35（OUL35），CAS注册编号 6336-34-1，化学分子式为 C29H39NO2S HCl，分子量 502.15 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，OUL35表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括502.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），OUL35满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：OUL35（OUL35）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以OUL35配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称OUL35
分子式C29H39NO2S HCl
分子量502.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，陈志强，赵玉洁. "一种OUL35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108270460 A, 授权公告日 2022-02-23.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，周伟. "Method for the Synthesis of OUL35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109464631 B, 授权公告日 2021-09-24.
  3. Björnsson E, Jørgensen K, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity OUL35" [P]. European Patent, EP 3017599 A1, 2024-09-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of OUL35 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 952, 2419-2431.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of OUL35 as an Impurity". Molecules, 2021, 1475, (10), 2660-2663.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of OUL35 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1096, 701-712.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate OUL35 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 231, (7), 5855-5879.

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