CAS 63478-84-2

(1-Oxa-4-azaspiro[4.5]Decane-3,3-diyl)dimethanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63478-84-2
分子式C10H19NO3
分子量201.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1-Oxa-4-azaspiro[4.5]Decane-3,3-diyl)dimethanol CAS 63478-84-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(1-Oxa-4-azaspiro[4.5]Decane-3,3-diyl)dimethanol，CAS 63478-84-2），分子式 C10H19NO3，分子量 201.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（分子式 C10H19NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 63478-84-2 对应的化合物（英文标识 (1-Oxa-4-azaspiro4.5Decane-3,3-diyl)dimethanol），化学式 C10H19NO3，相对分子质量 201.26。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（(1-Oxa-4-azaspiro 4.5 Decane-3,3-diyl)dimethanol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO3
分子量201.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117305405 B, 授权公告日 2015-05-03.
  2. 发明人韩伟，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of (1-Oxa-4-azaspiro[4.5]Decane-3,3-diyl)dimethanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111823730 B, 授权公告日 2022-01-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 742, (10), 2795-2800.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2021, 927, 4151-4168.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1-Oxa-4-azaspiro[4.5]Decane-3,3-diyl)dimethanol Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2258, (8), 3193-3222.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 1874, (1), 217-241.

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