丙卡特罗杂质40 CAS 63483-95-4

Procaterol Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号63483-95-4
分子式C13H16N2O3
分子量248.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙卡特罗杂质40 Procaterol Impurity 40 CAS 63483-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙卡特罗杂质40（英文名 Procaterol Impurity 40，CAS 63483-95-4）属于药物杂质对照品。分子式 C13H16N2O3，分子量 248.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，丙卡特罗杂质40的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙卡特罗杂质40（Procaterol Impurity 40）的系统命名为丙卡特罗杂质40，CAS号 63483-95-4，分子量为 248.28 g/mol。 丙卡特罗杂质40（分子式 C13H16N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，丙卡特罗杂质40（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估

应用场景：丙卡特罗杂质40（Procaterol Impurity 40）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丙卡特罗杂质40适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙卡特罗杂质40
分子式C13H16N2O3
分子量248.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Patel M V. "一种丙卡特罗杂质40的合成方法" [P]. US Patent, US 10054824 B2, 2021-05-15.
  2. 发明人朱建伟，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Procaterol Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109348308 B, 授权公告日 2017-03-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙卡特罗杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2080, (6), 443-455.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙卡特罗杂质40 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1301, 4547-4557.

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