NLX-101 CAS 635323-95-4

NLX-101

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号635323-95-4
分子式C19H21ClF2N4O
分子量394.85 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

NLX-101 NLX-101 CAS 635323-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

NLX-101（英文名 NLX-101，CAS 635323-95-4）属于药物标准品。分子式 C19H21ClF2N4O，分子量 394.85。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

NLX-101（NLX-101），CAS注册编号 635323-95-4，化学分子式为 C19H21ClF2N4O，分子量 394.85 g/mol。 NLX-101（分子式 C19H21ClF2N4O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），NLX-101满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，NLX-101（CAS 635323-95-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以NLX-101配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称NLX-101
分子式C19H21ClF2N4O
分子量394.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，林芳. "一种NLX-101的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115743852 A, 授权公告日 2015-01-11.
  2. Kowalski A, Sørensen M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of NLX-101" [P]. European Patent, EP 3023068 A1, 2020-11-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of NLX-101 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1604, 5865-5877.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of NLX-101 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 625, 3070-3082.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of NLX-101 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 849, (3), 5190-5202.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate NLX-101 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 1162, 605-622.

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