D-(+)-麦芽糖一水合物 CAS 6363-53-7

D-(+)-Maltose Monohydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号6363-53-7
分子式C12H22O11 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-(+)-麦芽糖一水合物 D-(+)-Maltose Monohydrate CAS 6363-53-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

D-(+)-麦芽糖一水合物（英文名 D-(+)-Maltose Monohydrate，CAS 6363-53-7）属于药物标准品。分子式 C12H22O11 H2O。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括D-(+)-麦芽糖一水合物在内的目标物的控制。 D-(+)-麦芽糖一水合物（D-(+)-Maltose Monohydrate），CAS注册编号 6363-53-7，化学分子式为 C12H22O11 H2O，分子量 360.31 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物的影响，D-(+)-麦芽糖一水合物表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括360.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：D-(+)-麦芽糖一水合物（D-(+)-Maltose Monohydrate，CAS 6363-53-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以D-(+)-麦芽糖一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称D-(+)-麦芽糖一水合物
分子式C12H22O11 H2O
分子量360.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，杨光，何建平. "一种D-(+)-麦芽糖一水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108835878 B, 授权公告日 2015-10-04.
  2. 发明人赵玉洁，孙丽萍，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of D-(+)-Maltose Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111115713 A, 授权公告日 2017-12-03.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity D-(+)-Maltose Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115732819 A, 授权公告日 2025-04-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of D-(+)-麦芽糖一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 561, 3581-3609.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of D-(+)-麦芽糖一水合物 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2170, 256-262.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-(+)-Maltose Monohydrate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 2091, 436-460.

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