CAS 63675-00-3

1-(5-Chloro-2-methylphenyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63675-00-3
分子式C12H12ClNO3
分子量253.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(5-Chloro-2-methylphenyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxylic acid CAS 63675-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-(5-Chloro-2-methylphenyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxylic acid，CAS 63675-00-3）属于药物标准品。分子式 C12H12ClNO3，分子量 253.68。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 63675-00-3 对应的化合物（英文标识 1-(5-Chloro-2-methylphenyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxylic acid），化学式 C12H12ClNO3，相对分子质量 253.68。 （分子式 C12H12ClNO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：从实际应用出发，（CAS 63675-00-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H12ClNO3
分子量253.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Roberts E F, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10168943 B2, 2018-05-20.
  2. Kowalski A, Nielsen H, Martínez F. "Method for the Synthesis of 1-(5-Chloro-2-methylphenyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3881754 A1, 2021-05-05.
  3. Kowalski A, Nowak P, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity 1-(5-Chloro-2-methylphenyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3752829 A1, 2023-03-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 529, (2), 6362-6381.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1137, (8), 7926-7930.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(5-Chloro-2-methylphenyl)-5-oxopyrrolidine-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 2461, (12), 9341-9359.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 1735, (10), 1393-1412.

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