CAS 637347-84-3
6-Amino-2-fluoro-3-methylbenzoic acid
| CAS 号 | 637347-84-3 |
| 分子式 | C8H8FNO2 |
| 分子量 | 169.15 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（6-Amino-2-fluoro-3-methylbenzoic acid，CAS 号 637347-84-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8FNO2，分子量 169.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H8FNO2 的（6-Amino-2-fluoro-3-methylbenzoic acid），其CAS登记号是 637347-84-3，分子量为 169.15 g/mol。 依据分子式为 C8H8FNO2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 169.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次
应用场景：针对化学分析用途，（6-Amino-2-fluoro-3-methylbenzoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H8FNO2 |
| 分子量 | 169.15 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Thompson G K, Johnson M A, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11985562 B2, 2015-12-07.
- Schröder R, Roberts E F, Johnson M A. "Method for the Synthesis of 6-Amino-2-fluoro-3-methylbenzoic acid" [P]. US Patent, US 11899943 B2, 2018-07-04.
- 发明人沈红梅，韩伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 6-Amino-2-fluoro-3-methylbenzoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113025722 A, 授权公告日 2023-01-06.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1930, (10), 5291-5295.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 2397, 498-514.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Amino-2-fluoro-3-methylbenzoic acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 1214, 5835-5852.
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