罗格列酮杂质(5-[4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基]亚苄基]噻唑烷-2,4-二酮) CAS 643764-88-9

Rosiglitazone Impurity (5-[4-N-(2-Pyridylamino)ethoxy]benzylidene] thiazolidine-2,4-dione)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号643764-88-9
分子式C17H15N3O3S
分子量341.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗格列酮杂质(5-[4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基]亚苄基]噻唑烷-2,4-二酮) Rosiglitazone Impurity (5-[4-N-(2-Pyridylamino)ethoxy]benzylidene] thiazolidine-2,4-dione) CAS 643764-88-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗格列酮杂质(5-[4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基]亚苄基]噻唑烷-2,4-二酮)（Rosiglitazone Impurity (5-[4-N-(2-Pyridylamino)ethoxy]benzylidene] thiazolidine-2,4-dione)，CAS 号 643764-88-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H15N3O3S，分子量 341.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

罗格列酮杂质(5-4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基亚苄基噻唑烷-2,4-二酮)（英文标识 Rosiglitazone Impurity (5-4-N-(2-Pyridylamino)ethoxybenzylidene thiazolidine-2,4-dione)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 643764-88-9，相对分子质量测定值为 341.38。 依据分子式为 C17H15N3O3S 的罗格列酮杂质(5-4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基亚苄基噻唑烷-2,4-二酮)结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 341.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，罗格列酮杂质(5-4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基亚苄基噻唑烷-2,4-二酮)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条

应用场景：罗格列酮杂质(5- 4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基 亚苄基 噻唑烷-2,4-二酮)（Rosiglitazone Impurity (5- 4-N-(2-Pyridylamino)ethoxy benzylidene thiazolidine-2,4-dione)，CAS 643764-88-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗格列酮杂质(5-[4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基]亚苄基]噻唑烷-2,4-二酮)
分子式C17H15N3O3S
分子量341.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，杨光. "一种罗格列酮杂质(5-[4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基]亚苄基]噻唑烷-2,4-二酮)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112932090 A, 授权公告日 2020-09-08.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Rosiglitazone Impurity (5-[4-N-(2-Pyridylamino)ethoxy]benzylidene] thiazolidine-2,4-dione)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115945550 A, 授权公告日 2024-04-22.
  3. 发明人徐明华，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Rosiglitazone Impurity (5-[4-N-(2-Pyridylamino)ethoxy]benzylidene] thiazolidine-2,4-dione)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115962749 A, 授权公告日 2016-02-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗格列酮杂质(5-[4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基]亚苄基]噻唑烷-2,4-二酮) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 797, (12), 1329-1352.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗格列酮杂质(5-[4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基]亚苄基]噻唑烷-2,4-二酮) as an Impurity". Chemosphere, 2024, 841, (6), 1552-1574.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosiglitazone Impurity (5-[4-N-(2-Pyridylamino)ethoxy]benzylidene] thiazolidine-2,4-dione) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1485, (9), 6290-6303.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗格列酮杂质(5-[4-N-(2-吡啶氨基)乙氧基]亚苄基]噻唑烷-2,4-二酮) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 1860, 3857-3877.

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