CAS 64396-97-0

2-((1S,3S)-3-Acetyl-2,2-dimethylcyclobutyl)-acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64396-97-0
分子式C10H16O3
分子量184.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-((1S,3S)-3-Acetyl-2,2-dimethylcyclobutyl)-acetic acid CAS 64396-97-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-((1S,3S)-3-Acetyl-2,2-dimethylcyclobutyl)-acetic acid，CAS 号 64396-97-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H16O3，分子量 184.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H16O3 的（2-((1S,3S)-3-Acetyl-2,2-dimethylcyclobutyl)-acetic acid），其CAS登记号是 64396-97-0，分子量为 184.23 g/mol。 （分子式 C10H16O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 64396-97-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H16O3
分子量184.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117685498 A, 授权公告日 2020-05-25.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of 2-((1S,3S)-3-Acetyl-2,2-dimethylcyclobutyl)-acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116405537 A, 授权公告日 2023-04-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 214, 4854-4869.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 733, (8), 4221-4233.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-((1S,3S)-3-Acetyl-2,2-dimethylcyclobutyl)-acetic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 1339, (12), 6651-6673.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 301, 7490-7499.

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