1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因 CAS 6440-58-0

Dimethyloldimethyl Hydantoin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号6440-58-0
分子式C7H12N2O4
分子量188.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因 Dimethyloldimethyl Hydantoin CAS 6440-58-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因（英文名 Dimethyloldimethyl Hydantoin，CAS 6440-58-0）属于药物标准品。分子式 C7H12N2O4，分子量 188.18。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C7H12N2O4 的1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因（Dimethyloldimethyl Hydantoin），其CAS登记号是 6440-58-0，分子量为 188.18 g/mol。 依据分子式为 C7H12N2O4 的1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 188.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作

应用场景：从实际应用出发，1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因（CAS 6440-58-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因
分子式C7H12N2O4
分子量188.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，张德明. "一种1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112723468 B, 授权公告日 2024-10-27.
  2. Anderson J P, Williams B T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Dimethyloldimethyl Hydantoin" [P]. US Patent, US 11669943 B2, 2020-03-02.
  3. 发明人高志强，张德明，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Dimethyloldimethyl Hydantoin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111679640 A, 授权公告日 2020-04-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 905, (11), 8811-8836.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1748, (9), 654-662.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyloldimethyl Hydantoin Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 2460, (6), 195-203.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 80, (10), 7554-7570.

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