异麦芽酮糖醇 CAS 64519-82-0

Isomalt

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号64519-82-0
分子式C12H24O11
分子量344.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异麦芽酮糖醇 Isomalt CAS 64519-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异麦芽酮糖醇（英文名 Isomalt，CAS 64519-82-0）属于药物标准品。分子式 C12H24O11，分子量 344.31。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中糖类衍生物的影响，异麦芽酮糖醇表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括344.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 化学式为 C12H24O11 的异麦芽酮糖醇（Isomalt），其CAS登记号是 64519-82-0，分子量为 344.31 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，异麦芽酮糖醇（Isomalt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以异麦芽酮糖醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异麦芽酮糖醇
分子式C12H24O11
分子量344.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郭海燕，马晓峰. "一种异麦芽酮糖醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114623181 A, 授权公告日 2018-12-02.
  2. Thompson G K, O'Brien P Q, Patel M V. "Method for the Synthesis of Isomalt" [P]. US Patent, US 11565496 B2, 2018-02-03.
  3. 发明人王建平，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Isomalt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108835452 B, 授权公告日 2020-02-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异麦芽酮糖醇 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 2239, (1), 3456-3479.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异麦芽酮糖醇 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1611, (5), 2322-2346.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isomalt Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1810, (9), 5782-5791.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异麦芽酮糖醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 1297, 2531-2548.

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