CAS 64638-48-8

Copper dichloro[N,N-2,6-pyridinediylbis[acetamide]]-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64638-48-8
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Copper dichloro[N,N-2,6-pyridinediylbis[acetamide]]- CAS 64638-48-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Copper dichloro[N,N-2,6-pyridinediylbis[acetamide]]-，CAS 号 64638-48-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 64638-48-8 对应的化合物（英文标识 Copper dichloroN,N-2,6-pyridinediylbisacetamide-），化学式 （未提供），相对分子质量 （未提供）。 （分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 64638-48-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Williams B T, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9200400 B2, 2015-03-03.
  2. 发明人罗永刚，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Copper dichloro[N,N-2,6-pyridinediylbis[acetamide]]-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115032754 B, 授权公告日 2020-02-02.
  3. Rossi M, Schröder R, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Copper dichloro[N,N-2,6-pyridinediylbis[acetamide]]-" [P]. European Patent, EP 3417322 A1, 2019-09-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 393, 3577-3598.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1228, 6143-6166.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Copper dichloro[N,N-2,6-pyridinediylbis[acetamide]]- Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 394, (8), 334-353.

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