CAS 64653-95-8

1,3-Isobenzofurandione, polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, tetradecanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64653-95-8
分子式C20H40O4 C8H4O3
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,3-Isobenzofurandione, polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, tetradecanoate CAS 64653-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,3-Isobenzofurandione, polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, tetradecanoate，CAS 号 64653-95-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H40O4 C8H4O3。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C20H40O4 C8H4O3 的（1,3-Isobenzofurandione, polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, tetradecanoate），其CAS登记号是 64653-95-8，分子量为 492.65 g/mol。 （分子式 C20H40O4 C8H4O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：针对化学分析用途，（1,3-Isobenzofurandione, polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, tetradecanoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H40O4 C8H4O3
分子量492.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Park J H, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11095838 B2, 2015-06-22.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of 1,3-Isobenzofurandione, polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, tetradecanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116880930 B, 授权公告日 2018-03-07.
  3. 发明人杨光，黄志刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 1,3-Isobenzofurandione, polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, tetradecanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111202420 B, 授权公告日 2025-01-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 340, 9479-9507.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2019, 1695, 3600-3621.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3-Isobenzofurandione, polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, tetradecanoate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 943, 9771-9794.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 2412, (4), 3049-3058.

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