CAS 646530-55-4

(S)-Bis(2-(2-(2-methoxyethoxy)ethoxy)ethyl) 2-aminosuccinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号646530-55-4
分子式C18H35NO10
分子量425.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-Bis(2-(2-(2-methoxyethoxy)ethoxy)ethyl) 2-aminosuccinate CAS 646530-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 646530-55-4 对应的（(S)-Bis(2-(2-(2-methoxyethoxy)ethoxy)ethyl) 2-aminosuccinate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H35NO10，分子量 425.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C18H35NO10 的（(S)-Bis(2-(2-(2-methoxyethoxy)ethoxy)ethyl) 2-aminosuccinate），其CAS登记号是 646530-55-4，分子量为 425.47 g/mol。 （分子式 C18H35NO10）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（(S)-Bis(2-(2-(2-methoxyethoxy)ethoxy)ethyl) 2-aminosuccinate，CAS 646530-55-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H35NO10
分子量425.47 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Martínez F, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3159892 A1, 2016-12-25.
  2. Nielsen H, Sørensen M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of (S)-Bis(2-(2-(2-methoxyethoxy)ethoxy)ethyl) 2-aminosuccinate" [P]. European Patent, EP 3516923 A1, 2024-03-13.
  3. Williams B T, Klinger H, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity (S)-Bis(2-(2-(2-methoxyethoxy)ethoxy)ethyl) 2-aminosuccinate" [P]. US Patent, US 10998310 B2, 2023-11-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 934, 3294-3320.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1014, (2), 7550-7573.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Bis(2-(2-(2-methoxyethoxy)ethoxy)ethyl) 2-aminosuccinate Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 549, 1244-1253.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 117, (2), 1101-1120.

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