CAS 64869-65-4

(1R,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64869-65-4
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine CAS 64869-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 64869-65-4 对应的（(1R,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H15N，分子量 113.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 64869-65-4 对应的化合物（英文标识 (1R,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine），化学式 C7H15N，相对分子质量 113.20。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括113.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和

应用场景：（(1R,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Anderson J P, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9230153 B2, 2019-01-03.
  2. 发明人冯建国，周伟，张德明. "Method for the Synthesis of (1R,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114848845 B, 授权公告日 2025-07-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 460, (3), 6126-6144.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1325, 4760-4779.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1R,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 487, 6447-6463.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 2044, (4), 5512-5527.

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