CAS 65049-98-1

Methyl ((S)-2-amino-3,3-dimethylbutanoyl)-L-prolinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65049-98-1
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl ((S)-2-amino-3,3-dimethylbutanoyl)-L-prolinate CAS 65049-98-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl ((S)-2-amino-3,3-dimethylbutanoyl)-L-prolinate，CAS 号 65049-98-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O3，分子量 242.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 65049-98-1 对应的化合物（英文标识 Methyl ((S)-2-amino-3,3-dimethylbutanoyl)-L-prolinate），化学式 C12H22N2O3，相对分子质量 242.31。 依据分子式为 C12H22N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 242.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：（Methyl ((S)-2-amino-3,3-dimethylbutanoyl)-L-prolinate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115041772 A, 授权公告日 2021-09-11.
  2. O'Brien P Q, Fischer A B, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Methyl ((S)-2-amino-3,3-dimethylbutanoyl)-L-prolinate" [P]. US Patent, US 9460215 B2, 2016-07-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 2418, 3865-3890.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1959, (8), 3760-3777.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl ((S)-2-amino-3,3-dimethylbutanoyl)-L-prolinate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 1002, (11), 9157-9178.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 486, 3061-3066.

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