CAS 65274-43-3

Nilutamide EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65274-43-3
分子式C12H9F3N2O5
分子量318.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nilutamide EP Impurity C CAS 65274-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Nilutamide EP Impurity C，CAS 65274-43-3），分子式 C12H9F3N2O5，分子量 318.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为318.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C12H9F3N2O5 的（Nilutamide EP Impurity C），其CAS登记号是 65274-43-3，分子量为 318.21 g/mol。 （分子式 C12H9F3N2O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Nilutamide EP Impurity C）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H9F3N2O5
分子量318.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，钱学锋，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108049672 B, 授权公告日 2025-06-22.
  2. 发明人刘建华，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Nilutamide EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109408572 B, 授权公告日 2023-01-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1346, (8), 9493-9505.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 729, 7250-7272.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nilutamide EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1446, 8505-8516.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 1300, (9), 5639-5663.

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