CAS 65302-98-9

2-Hydroxy-4,4-dimethylpentanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65302-98-9
分子式C7H14O3
分子量146.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Hydroxy-4,4-dimethylpentanoic acid CAS 65302-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-Hydroxy-4,4-dimethylpentanoic acid，CAS 65302-98-9）属于药物标准品。分子式 C7H14O3，分子量 146.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （2-Hydroxy-4,4-dimethylpentanoic acid），CAS注册编号 65302-98-9，化学分子式为 C7H14O3，分子量 146.18 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括146.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2-Hydroxy-4,4-dimethylpentanoic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H14O3
分子量146.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112472698 A, 授权公告日 2023-10-26.
  2. Anderson J P, Patel M V, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 2-Hydroxy-4,4-dimethylpentanoic acid" [P]. US Patent, US 9551973 B2, 2017-10-10.
  3. 发明人唐晓军，徐明华，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 2-Hydroxy-4,4-dimethylpentanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111042320 B, 授权公告日 2025-05-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 144, 1368-1381.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 441, 3961-3969.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Hydroxy-4,4-dimethylpentanoic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 722, (2), 1698-1706.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 601, 5806-5814.

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