CAS 65429-24-5

(3ß,15a,17ß)-15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyloxy) Androst-5-en-3-ol 3-O-Acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65429-24-5
分子式C33H60O4Si2
分子量577.00 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3ß,15a,17ß)-15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyloxy) Androst-5-en-3-ol 3-O-Acetate CAS 65429-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3ß,15a,17ß)-15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyloxy) Androst-5-en-3-ol 3-O-Acetate，CAS 号 65429-24-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C33H60O4Si2，分子量 577.00。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （(3ß,15a,17ß)-15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyloxy) Androst-5-en-3-ol 3-O-Acetate），CAS注册编号 65429-24-5，化学分子式为 C33H60O4Si2，分子量 577.00 g/mol。 （分子式 C33H60O4Si2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，（(3ß,15a,17ß)-15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyloxy) Androst-5-en-3-ol 3-O-Acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C33H60O4Si2
分子量577.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108978600 A, 授权公告日 2021-12-06.
  2. Sørensen M, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of (3ß,15a,17ß)-15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyloxy) Androst-5-en-3-ol 3-O-Acetate" [P]. European Patent, EP 3189917 A1, 2018-03-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1758, 1336-1356.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 2040, (3), 5222-5237.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3ß,15a,17ß)-15,17-Bis-O-(tert-butyldimethylsilyloxy) Androst-5-en-3-ol 3-O-Acetate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 202, 125-153.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 1816, 5083-5104.

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