阿姆西汀杂质C38 CAS 65653-31-8

Ammoxetine Impurity C38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号65653-31-8
分子式C7H11NOS
分子量157.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿姆西汀杂质C38 Ammoxetine Impurity C38 CAS 65653-31-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿姆西汀杂质C38（英文名 Ammoxetine Impurity C38，CAS 65653-31-8）属于药物杂质对照品。分子式 C7H11NOS，分子量 157.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 阿姆西汀杂质C38（英文标识 Ammoxetine Impurity C38）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 65653-31-8，相对分子质量测定值为 157.23。 从化学结构特征来看，阿姆西汀杂质C38的分子骨架中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为157.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿姆西汀杂质C38（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验

应用场景：阿姆西汀杂质C38（Ammoxetine Impurity C38）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿姆西汀杂质C38（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿姆西汀杂质C38
分子式C7H11NOS
分子量157.23 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, Klinger H. "一种阿姆西汀杂质C38的合成方法" [P]. US Patent, US 11717921 B2, 2016-05-19.
  2. Thompson G K, O'Brien P Q, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Ammoxetine Impurity C38" [P]. US Patent, US 10649990 B2, 2018-07-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿姆西汀杂质C38 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1334, (6), 8342-8364.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿姆西汀杂质C38 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 238, 6050-6055.

Related Ammoxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...