盐酸罗米非定 CAS 65896-14-2

Romifidine Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号65896-14-2
分子式C9H9BrFN3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸罗米非定 Romifidine Hydrochloride CAS 65896-14-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸罗米非定（Romifidine Hydrochloride）为药物标准品，CAS 登记号 65896-14-2，分子式 C9H9BrFN3 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 65896-14-2 对应的化合物盐酸罗米非定（英文标识 Romifidine Hydrochloride），化学式 C9H9BrFN3 HCl，相对分子质量 294.55。 盐酸罗米非定（分子式 C9H9BrFN3 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，盐酸罗米非定（CAS 65896-14-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以盐酸罗米非定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸罗米非定
分子式C9H9BrFN3 HCl
分子量294.55 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量F/Cl/Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，刘建华. "一种盐酸罗米非定的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117115682 B, 授权公告日 2016-08-27.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Romifidine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113595275 B, 授权公告日 2021-08-18.
  3. 发明人陈志强，朱建伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Romifidine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115013930 A, 授权公告日 2023-10-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸罗米非定 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 126, 3755-3765.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸罗米非定 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2206, (12), 156-184.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Romifidine Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2171, 8764-8768.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸罗米非定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 777, 9252-9261.

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