CAS 66088-52-6

1-(2,4-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66088-52-6
分子式C8H9F2N5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2,4-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride CAS 66088-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(2,4-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 66088-52-6。分子式 C8H9F2N5 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

化学式为 C8H9F2N5 HCl 的（1-(2,4-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride），其CAS登记号是 66088-52-6，分子量为 249.65 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为249.65 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（1-(2,4-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9F2N5 HCl
分子量249.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，杨光，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116159439 A, 授权公告日 2023-09-14.
  2. Schröder R, Fischer A B, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 1-(2,4-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride" [P]. US Patent, US 11771844 B2, 2022-08-07.
  3. Björnsson E, Rossi M, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2,4-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3195564 A1, 2021-06-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1045, (4), 9113-9138.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 331, 7216-7229.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2,4-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1834, 2561-2584.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 2264, (6), 4304-4327.

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