环丙马秦杂质1 CAS 66215-24-5

Cyromazine Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号66215-24-5
分子式C9H14N6
分子量206.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环丙马秦杂质1 Cyromazine Impurity 1 CAS 66215-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

环丙马秦杂质1（英文名 Cyromazine Impurity 1，CAS 66215-24-5）属于药物杂质对照品。分子式 C9H14N6，分子量 206.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，环丙马秦杂质1的分子量为206.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，环丙马秦杂质1（Cyromazine Impurity 1，C9H14N6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C9H14N6 的环丙马秦杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 206.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次环丙马秦杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），环丙

应用场景：环丙马秦杂质1（Cyromazine Impurity 1，CAS 66215-24-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环丙马秦杂质1
分子式C9H14N6
分子量206.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Stevens L M. "一种环丙马秦杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10217644 B2, 2024-03-01.
  2. 发明人周伟，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cyromazine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110249716 B, 授权公告日 2018-05-05.
  3. 发明人何建平，郭海燕，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Cyromazine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114523576 B, 授权公告日 2016-11-04.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环丙马秦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 2220, 5682-5690.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环丙马秦杂质1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 349, 2319-2343.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyromazine Impurity 1 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1947, 2835-2858.

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