CAS 66385-03-3

7-Methoxy-2,2-dimethyl-2H-chromen-5-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66385-03-3
分子式C12H15NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Methoxy-2,2-dimethyl-2H-chromen-5-amine hydrochloride CAS 66385-03-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（7-Methoxy-2,2-dimethyl-2H-chromen-5-amine hydrochloride，CAS 号 66385-03-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H15NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （7-Methoxy-2,2-dimethyl-2H-chromen-5-amine hydrochloride），CAS注册编号 66385-03-3，化学分子式为 C12H15NO2 HCl，分子量 241.72 g/mol。 依据分子式为 C12H15NO2 HCl 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 241.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（7-Methoxy-2,2-dimethyl-2H-chromen-5-amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H15NO2 HCl
分子量241.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3783383 A1, 2025-09-15.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of 7-Methoxy-2,2-dimethyl-2H-chromen-5-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117552478 B, 授权公告日 2017-04-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 2173, (2), 2948-2968.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 2388, (11), 7178-7197.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Methoxy-2,2-dimethyl-2H-chromen-5-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1831, 7147-7167.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 1074, 7300-7325.

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