左旋肉碱盐酸盐 CAS 6645-46-1

L(-)-Carnitine hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号6645-46-1
分子式C7H16NO3 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

左旋肉碱盐酸盐 L(-)-Carnitine hydrochloride CAS 6645-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左旋肉碱盐酸盐（L(-)-Carnitine hydrochloride，CAS 号 6645-46-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H16NO3 Cl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，左旋肉碱盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为197.66 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 6645-46-1 对应的化合物左旋肉碱盐酸盐（英文标识 L(-)-Carnitine hydrochloride），化学式 C7H16NO3 Cl，相对分子质量 197.66。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），左旋肉碱盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：左旋肉碱盐酸盐（L(-)-Carnitine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以左旋肉碱盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左旋肉碱盐酸盐
分子式C7H16NO3 Cl
分子量197.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，陈志强. "一种左旋肉碱盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115832966 B, 授权公告日 2022-01-14.
  2. Schröder R, Davis P L, Lee S K. "Method for the Synthesis of L(-)-Carnitine hydrochloride" [P]. US Patent, US 9510989 B2, 2021-04-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左旋肉碱盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 732, 1110-1120.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左旋肉碱盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1407, 339-357.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L(-)-Carnitine hydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 1665, (1), 26-39.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左旋肉碱盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 2099, 9568-9582.

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