(S)-酮咯酸 CAS 66635-92-5

(S)-Ketorolac

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66635-92-5
分子式C15H13NO3
分子量255.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-酮咯酸 (S)-Ketorolac CAS 66635-92-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(S)-酮咯酸（英文名 (S)-Ketorolac，CAS 66635-92-5）属于药物标准品。分子式 C15H13NO3，分子量 255.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 66635-92-5 对应的化合物(S)-酮咯酸（英文标识 (S)-Ketorolac），化学式 C15H13NO3，相对分子质量 255.27。 (S)-酮咯酸（分子式 C15H13NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(S)-酮咯酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，(S)-酮咯酸（(S)-Ketorolac）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(S)-酮咯酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-酮咯酸
分子式C15H13NO3
分子量255.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，冯建国. "一种(S)-酮咯酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113453319 B, 授权公告日 2020-11-12.
  2. Williams B T, Johnson M A, Chen K W. "Method for the Synthesis of (S)-Ketorolac" [P]. US Patent, US 11557700 B2, 2021-07-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-酮咯酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 678, (9), 6751-6762.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-酮咯酸 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1087, 6584-6610.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Ketorolac Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 1221, (7), 1655-1675.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate (S)-酮咯酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2016, 2105, (9), 8487-8503.

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