CAS 66938-01-0

Ethyl isoindoline-1-carboxylate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66938-01-0
分子式C11H13NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl isoindoline-1-carboxylate hydrochloride CAS 66938-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Ethyl isoindoline-1-carboxylate hydrochloride，CAS 66938-01-0）属于药物标准品。分子式 C11H13NO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C11H13NO2 HCl 的（Ethyl isoindoline-1-carboxylate hydrochloride），其CAS登记号是 66938-01-0，分子量为 227.69 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括227.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl isoindoline-1-carboxylate hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13NO2 HCl
分子量227.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109020763 A, 授权公告日 2017-02-12.
  2. Björnsson E, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Ethyl isoindoline-1-carboxylate hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3281070 A1, 2023-06-01.
  3. 发明人孙丽萍，王建平，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl isoindoline-1-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112315382 B, 授权公告日 2015-06-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 293, (7), 7599-7628.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 2206, (1), 8506-8526.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl isoindoline-1-carboxylate hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 517, (5), 3196-3202.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 2123, 4449-4452.

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