盐酸双环胺 CAS 67-92-5

Dicyclomine Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号67-92-5
分子式C19H35NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸双环胺 Dicyclomine Hydrochloride CAS 67-92-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 67-92-5 对应的盐酸双环胺（Dicyclomine Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H35NO2 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C19H35NO2 HCl 的盐酸双环胺（Dicyclomine Hydrochloride），其CAS登记号是 67-92-5，分子量为 345.95 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，盐酸双环胺表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括345.95 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，盐酸双环胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，盐酸双环胺（Dicyclomine Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以盐酸双环胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸双环胺
分子式C19H35NO2 HCl
分子量345.95 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，胡光. "一种盐酸双环胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114523786 A, 授权公告日 2020-09-04.
  2. 发明人张德明，何建平，林芳. "Method for the Synthesis of Dicyclomine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115187108 A, 授权公告日 2015-01-25.
  3. 发明人周伟，沈红梅，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Dicyclomine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116312823 A, 授权公告日 2016-11-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸双环胺 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1150, (7), 6063-6079.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸双环胺 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 1416, (4), 3838-3862.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dicyclomine Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1521, (12), 252-267.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸双环胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 1116, (5), 7268-7290.

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