CAS 676-80-2

Methane-d3 (gas)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号676-80-2
分子式CHD3
分子量19.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Methane-d3 (gas) CAS 676-80-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Methane-d3 (gas),CAS 号 676-80-2)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 CHD3,分子量 19.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 676-80-2 对应的化合物(英文标识 Methane-d3 (gas)),化学式 CHD3,相对分子质量 19.06。 依据分子式为 CHD3 的结构特征,其分子内含氘代同位素标记,这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 19.06 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:(Methane-d3 (gas))作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式CHD3
分子量19.06 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.5
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光,何建平,冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115575535 A, 授权公告日 2023-05-04.
  2. Thompson G K, Park J H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Methane-d3 (gas)" [P]. US Patent, US 9059405 B2, 2019-05-08.
  3. 发明人刘建华,周伟,陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Methane-d3 (gas)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117230710 A, 授权公告日 2018-06-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 492, 5657-5678.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1068, (11), 9418-9433.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methane-d3 (gas) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 360, 8705-8734.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1966, 3470-3496.

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