CAS 67923-83-5

1,1-Diethoxyisononane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号67923-83-5
分子式C13H28O2
分子量216.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,1-Diethoxyisononane CAS 67923-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1,1-Diethoxyisononane，CAS 67923-83-5），分子式 C13H28O2，分子量 216.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1,1-Diethoxyisononane），CAS注册编号 67923-83-5，化学分子式为 C13H28O2，分子量 216.36 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为216.36 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（1,1-Diethoxyisononane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H28O2
分子量216.36 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116707726 A, 授权公告日 2016-04-04.
  2. Park J H, Anderson J P, Kumar R. "Method for the Synthesis of 1,1-Diethoxyisononane" [P]. US Patent, US 11713622 B2, 2017-10-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 670, 5834-5863.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2024, 1393, (8), 6868-6874.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1-Diethoxyisononane Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1200, (9), 3697-3720.

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